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宝莱特对于产品有着近乎苛刻的品质要求,并形成了独特的“品质链模式”,以科技创新为导向,构建技术驱动下的品质保障体系;以用户需求为导向,通过满足客户各种定制化需求进行体系创新,最终从技术创新、功能研发、生产制造和售后服务等全过程构建品质链,创立新的品质标准。


1995年  建立和实施ISO9001质量管理体系


1996年  通过ISO9001质量管理体系认证、CMD13485体系认证


2002年  通过中国医疗器械质量认证中心CMD产品认证


2004年  通过ISO13485国际医疗行业的质量管理体系认证


        公司主营产品均取得欧盟CE证书


2005年  通过中国质量认证中心的强制性产品(CCC)认证

 

2008年  获得美国FDA510(K)注册许可


2010年  通过加拿大CMDCAS认证


2012年  获得加拿大产品注册证


2014年  通过ISO14001质量管理体系认证

 

2016年  荣获国际认证机构TÜV颁发的MDSAP认证证书

    获得国家出入境检验检疫信用管理AA级企业

    获得巴西ANVISA  INMETRO认证

    获得NRTL和ETL认证 

 

 
     
 
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